ノバルティスファーマはしこたま東大に払ったんでしょう。

2015年2月3日・14日
2014年7月31日に薬事法違反で業務改善命令を受けました。
これをノバルティスファーマ社のパブリリース(マスコミ各社に記事提供する書類のこと)
から、引用。
ノバルティス ファーマ株式会社(代表取締役社長:ダーク・コッシャ)は本日、

慢性骨髄性白血病治療薬に関するQOLアンケート調査(KIZUKIプロジェクト)および
慢性骨髄性白血病治療薬に関する4臨床研究のうちTokyo STI Study Group(TSSG)が行った
1つの研究における副作用報告の遅延(※隠蔽)に関する薬事法違反について、

厚生労働大臣より業務改善命令を受けました。
略 ※はボクが言い換えました。


弊社ノバルティス ファーマは、
このような事態を招きましたことを深く反省し、患者さま、ご家族、医療従事者の皆さま、および国民の皆さまに対して心より深くお詫び申し上げます

弊社ノバルティス ファーマは、二度とこのような事態を発生させることのないよう、
全社をあげて再発防止を徹底し、信頼の回復に取り組んで参る所存です。

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そして
2015年2月3日
26種類の薬で3、264例の副作用の報告をしていなかったことが判明。

厚生省は営業停止を考えているが、類似薬がない医薬品については,販売継続を認める方針。

2015年2月14日
ノバルティスファーマは、複数の白血病治療薬の副作用を比べる目的で22の医療機関が参加。
事務局のあった東京大学病院(黒川峰夫教授)「ノバルティスファーマの関与はない」と言っていた。

のに、
患者データの回収を代行
試験の実施計画
患者の同意書
研究チームの学会発表用スライドの作成
を手伝ったと言うより,代筆代行していた。

さらに
255人分のアンケート調査票がノバルティスファーマに渡っていた。

さらに
東大病院の黒川峰夫チームで別の4件の臨床試験でも、ノバルティスファーマは不適切に関与。

合計26種類の薬で3,264例の重い副作用を国に報告しなかった。

その結果東大病院懲戒委員会は、2月5日付けで,もう一人の講師とともに
給料の10%の3ヶ月分、東大病院長,給与の10%の1か月分を返納。
これが、懲罰なら、充分お釣りがでたでしょう。

ノバルティスファーマは厚生労働大臣より行政処分を受けました。
処分の内容は、第一種医薬品*の製造販売に関する業務停止命令で、
期間は15日間(3月5日(木)から3月19日(木))。
※5製品の出荷についても、今回の業務停止命令から除外されます。
イラリス皮下注用150 mg
サンディミュン点滴静注用250 mg
シムレクト小児用静注用10 mg
シムレクト静注用20 mg
レギチーン注射液10 mg

これだけの処分なら、営業に差し支えがないので、日本国内追放するぐらいでないと、
スイスの会社は、鼻で笑うでしょう。

今まで

2014年1月8日~
ノバルティスファーマの臨床試験データ改ざんした日本の5大学の信用失墜
京都府立医科大学・東京慈恵会医科大学・滋賀医科大学・千葉大学・名古屋大学
2014年1月10日
東京地検は捜査開始(不正競争防止法違反もあわせて)

バルサルタンは2000年に販売開始累計1兆2,000億円の大ヒットを記録。
http://aada.at.webry.info/201403/article_59.html

ノバルティス
1996年 12月 スイスのチバとサンドが合併し、ノバルティス誕生
1997年 4月 ノバルティス ファーマ株式会社発足
医薬品企業の中では現在のところ売上高世界ランキング第2位である。
医療用医薬品の売上高においては、2012年に世界ランキング第1位となった。
フォーチュン誌の「世界で最も称賛される企業2013」において、
3年連続で医薬品企業No.1に選ばれている。
社名のノバルティスは、「新しい」("Nova")と、
「芸術、技術」("Artis")の組み合わせによる造語である。
2013年 7月 高血圧症治療薬「ディオバン®OD錠」発売


ダラス・バイヤーズクラブ
http://cinema-eiga.at.webry.info/201503/article_5.html
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